血液电解质分析仪校准的一般要求:
1、为了确保检测成果的准确性,要求对每一台血液电解质分析仪进行校准。仪器安装时要由厂家进行校准并提供校准记载,不然不能用于临床标本的检测。
2、实验室需按&濒诲辩耻辞;主张&谤诲辩耻辞;的要求树立适合本实验室运用的血液剖析仪校准程序并写成文件。内容包括:运用校准物的溯源性、来历、称号及其保存办法;校准的具体办法和步骤;何时要求进行校准、由何人担任施行等。
3、血液电解质分析仪进行校准后,要展开室内质量操控以监测仪器的检测成果是否产生漂移。
校准物:
一、校准物的来历
1、来自本仪器的配套校准物。
2、来自新鲜人血,但定值要求直接或间接地溯源至国际标准。
二、新鲜血作为校准物的定值
直接溯源至国际标准的定值办法:可运用血细胞剖析的参阅办法定值,但要树立参阅办法的难度较大,在临床实验室难以施行。
间接溯源至国际标准的定值办法:取新鲜血用二级标准检测体系*或标准操作的检测体系对其进行定值,用定值的新鲜血作为常规校准物。要求在8小时内(温度条件为18颁&尘诲补蝉丑;25℃)完成定值及仪器的校准。二级标准检测体系:直接溯源至参阅办法;具备较完善的质量确保办法;与国外参阅实验室定时进行比对的检测体系。标准操作的检测体系:运用配套试剂;用配套校准物定时进行仪器校准;标准地展开室内质量操控;参加室间质量点评成绩优良;人员经过培训。
叁、校准物的选择运用窜骋药品监督管理局注册登记的牢靠的检测体系的实验室,可运用制造商规则的配套校准物,也可运用新鲜血作为校准物。对于运用无配套校准物检测体系的实验室,要运用新鲜血进行仪器校准。